Как пишется направление на ковид

Содержание

Справка об отсутствии коронавируса

Важное о коронавирусе

Справка об отсутствии контактов с больными коронавирусом – медицинский документ, подтверждающий, что на момент его получения человек не болел COVID-19. Направлять граждан на анализы уполномочены далеко не все. Если эту справку требует наниматель, то, согласно ст. 213 ТК РФ, он обязуется оплатить пропущенный день, а также расходы на дорогу и на анализы.

Нужна ли справка об отсутствии коронавируса

Справка об отсутствии КОВИД-19 помогает избежать штрафа нарушения самоизоляции и запрета на передвижение. Требуется этот документ и для работы в период пандемии. Это актуально для того, кто входит в группу риска, или ежедневно контактирует с большим количеством людей.

Согласно требованию Роспотребнадзора (от 20 мая 2020 года № 02/9876-2020-23 (ред. от 23 июня 2020 года), требуется контролировать состояние людей с диагностированной внебольничной пневмонией, и вахтовиков, которые работают в труднодоступных регионах. Также Роспотребнадзор требует контролировать состояние сотрудников:

Где может понадобиться справка

Требуют справку об отсутствии коронавируса, если человек вернулся из-за границы, и находился в режиме самоизоляции, а также при поступлении в больницу, или в роддом, и при организации массовых мероприятий (соревнований, конкурсов). Справка об эпидокружении может потребоваться при оформлении ребенка в лагерь. Обязательно требуется справка об отсутствии коронавируса для выезда за границу: срок действия этого документа государства решают самостоятельно.

Тест на КОВИД проводится в обязательном порядке при плановом помещении в стационар. Пациент обязуется сдать его не ранее чем за 1 неделю до госпитализации. Платить за это не нужно: тестирование осуществляется за счет средств полиса обязательного медстрахования. Платно справка оформляется во всех остальных случаях.

Компания “Российская Железная Дорога” не требует от пассажиров справки об отсутствии коронавирусной инфекции/об эпидокружении. При путешествии самолетом по России этот документ также не потребуется. Санаторно-курортные учреждения, имеющие медицинскую лицензию, могут затребовать только справку об отсутствии контактов с больными КОВИДом, оформленную не ранее чем за 2 недели до заезда.

Какие есть справки об отсутствии ковида — виды справок

Какая справка нужна об отсутствии коронавируса? На территории РФ действуют 4 типа справок. Самым распространенным является документ, свидетельствующий о том, что КОВИД19 у предъявителя отсутствует. Он считается универсальным. Его получают в форме “для предъявления по требованию”. Иные виды справок:

Для поездки

Обязательные и рекомендованные правила в разных российских регионах зависят от местной эпидемиологической обстановки: единого режима нет. Информацию о профилактических и карантинных мерах рекомендуется уточнять на сайтах местных администраций. В разгар эпидемии этот документ может понадобиться при посещении следующих субъектов РФ:

Москвичам справка об отсутствии COVID-19 может потребоваться перед началом поездки, при заказе такси. Также этот документ понадобится при оформлении авто в долгосрочную аренду.

Для работы

Согласно заявлению Минтруда, и в соответствии с абзацем ст.7 ч.88 ТК РФ, работодатель не имеет права требовать у сотрудника предоставить информацию о состоянии его здоровья. Исключением считаются сведения, относящиеся к вопросу о выполнении трудовой функции. Одновременно Минтруд уточняет, что руководитель обязан иметь данные о состоянии здоровья работников, деятельность которых связана с:

Для санатория

Отдыхать в российских санаториях теперь можно без справки об отсутствии коронавирусной инфекции. Соответствующий закон подписали в Минздраве. Но принимать всех подряд не будут.

Согласно требованиям Роспотребнадзора, при заселении в санаторий теперь понадобится только справка о том, что в течение 2 недель перед отпуском человек не контактировал с людьми, страдающими любыми инфекционными заболеваниями. Получить этот документ следует за 3 дня до отъезда в отпуск. Также при заселении в номер потребуется санаторно-курортная карта.

Исключением являются санаторно-курортные учреждения Крыма. На региональном уровне (согласно требованию крымского Роспотребнадзора) было возвращено требование о наличии у клиентов справок об отсутствии коронавирусной инфекции. То же самое наблюдается в Тульской области: в случае отсутствия справки человека могут не заселить. По словам исполнительного директора Ассоциации туроператоров РФ М.Ломидзе, крымским здравницам также было рекомендовано обследовать в отношении КОВИДа своих работников.

Это вынужденная мера. Крымские власти опасаются, что на полуострове увеличится количество зараженных. Обеспечить обсерваторы для всех ресурсы региона пока не позволяют.

Где получить справку об отсутствии коронавируса

Где купить справку об отсутствии коронавируса? Этот документ выдается только лицензированными медучреждениями. На бесплатное оформление справки могут рассчитывать лица, проходящие тест на КОВИД-19 по показаниям. Это же относится к людям, имеющим симптомы ОРВИ, приехавшим из-за границы, или контактирующим с больными коронавирусом.

Справка об эпидемокружении выдается только участковым терапевтом из государственной поликлиники. Детям такие справки выдаются в детских поликлиниках.

Справку об отсутствии коронавируса на английском языке можно получить, обратившись в:

Купить справку об отсутствии коронавируса в Москве и в любом другом регионе РФ без сдачи анализов нельзя.

Некоторые отпускники, не желающие проходить тест, обращаются к мошенникам, которые выписывают справку об отсутствии коронавируса за 15 минут. Этот “документ” имеет несколько печатей и даже заверен подписями врачей. Оформляется он на достаточно дешевой бумаге.

Недобросовестные работники некоторых частных клиник за определенную плату не отказываются выписать “нужную” справку даже при наличии положительного результата на антитела. Подделку можно приобрести и в интернете, и получить через курьера. Опытные аферисты могут использовать даже данные реально существующих клиник. В конце 2020 г в связи с их деятельностью пострадала репутация клиники “Гемотест”.

По словам руководителя направления лабораторной медицины ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Е. Тивановой, опасность приобретенной подделки заключается том, что бессимптомный носитель COVID-19 является его распространителем. За ее использование нарушителю может грозить штраф, либо лишение свободы до 6 месяцев. Согласно УК РФ (ст 236), если по вине зараженного человека заболеют и умрут другие люди, его могут посадить на 7 лет.

Справка об отсутствии ковида в Москве

Получить справку об отсутствии коронавируса в Москве можно после прохождении теста. Направление на обследование выдается участковым врачом. С учетом возросшей нагрузки на муниципальное здравоохранение, тест делается в частных лабораториях. Допускается обращение в любую клинику, аккредитованную на оформление подобных документов.

Название клиники Сроки Стоимость (руб.) На каком языке
Гемотест от 1 до 3 дней 2300 (обычный тест), 2860 (срочный) русский, английский
Ситилаб 1 день 2490 (на русском), 2290 (на английском) русский, английский
Медицинский центр в Коломенском 1 день 4615 русский, английский
Диалаб 2 дня 1750 русский, английский
Хеликс 1 день 2750 (в клинике), 2800 (на дому) мультиязычная (8 языков на выбор)
АБТ 1 день 2395 (в клинике), 5395 (на дому) русский, английский
Лабквест 1 день 2895 (в клинике), от 3500 на дому русский, английский
Клиника «АО «Медицина» 8-11 часов 6680 (в клинике), 10 750 (на дому) русский, английский
Семейный доктор от 1 до 4 дней 2500 (обычный тест), 5100 (срочный), от 4350 на дому русский
Лаборатория ДНКОМ 1 день 2285 (в клинике), 3400 (на дому), 12 930 (на дому с выездом медсестры) русский, английский

Как получить справку об отсутствии COVID-19

Положительный результат анализа ПЦР свидетельствует о присутствии в организме коронавируса. Наличие антител говорит о том, что инфекция находилась в организме; это не является свидетельством того, что в настоящий момент пациент заразен. Справка об отсутствии КОВИДа выдается в том случае, если оба теста показали, что человек здоров.

При подготовке к экспресс-тесту на антитела необходимо за 1 ч до анализа ничего не есть и не пить. При подготовке к сдаче мазка из носоглотки не следует промывать нос, курить и использовать жевательную резинку. При подготовке к сдаче мазка из ротоглотки нельзя чистить зубы и принимать медикаменты для рассасывания.

Сдавать анализы для получения справки об эпидокружении не требуется. Врач ограничивается визуальным осмотром. Дополнительно проводится опрос, в ходе которого специалист выясняет, нет ли в окружении пациента людей, перенесших инфекционное заболевание, и нет ли вспышек coronavirus в месте его проживания.

Срок действия справки об отсутствии коронавируса составляет 2-7 дней. Срок действия справки об эпидокружении составляет 3-5 дней.

Образец справки

Медицинский документ защищен от подделок специальным QR-кодом. Это уникальный код, который может быть присвоен только одной справке. Если выясняется, что он уже был зарегистрирован, а зашифрованные в нем сведения не соответствуют действительности, речь может идти о подделке справки. Насторожить должен и некорректно указанный генетический материал вируса.

Вот так выглядит образец справки об отсутствии коронавируса:

Документ обязательно включает в себя информацию о:

Также указываются сведения о признаках COVID-19. Если именно они стали причиной проведения теста, эта информация тоже отображается в справке.

Справка об отсутствии коронавирусной инфекции может понадобиться для работы (в определенных случаях), и для поездок. Если с требованием предоставить справку выступают владельцы продовольственных и непродовольственных магазинов, это может расцениваться как ограничение прав покупателя. Если этот момент не прописан в региональном нормативном акте, такое требование может считаться незаконным.

Получить справку можно по направлению лечащего врача, в любом лицензированном медучреждении. Она оформляется как бесплатно, так и платно, но купить ее нельзя: за использование поддельных документов нарушителю грозят серьезные “санкции”. Справку об отсутствии контакта с заболевшими выдает только участковый терапевт. Не занимайтесь самолечением! При появлении первых признаков заболевания сразу же обращайтесь к врачу.

Читайте также:  Как правильно пишется сынишка

Источник

Как пишется направление на ковид

Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.

Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.

Обзор документа

Письмо Министерства здравоохранения РФ от 21 января 2021 г. N 1/И/1-333 О методических рекомендациях «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения»

Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет для руководства в работе методические рекомендации «Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения», разработанные Федеральным дистанционным консультативным центром по вопросам вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации) совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом».

Приложение: на 33 л. в 1 экз.

Методические рекомендации
«Порядок проведения вакцинации вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК против COVID-19 взрослого населения»

Настоящие методические рекомендации разработаны Федеральным дистанционным консультативным центром по вопросам вакцинации против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Федеральное государственное бюджетное учреждение «Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины» Министерства здравоохранения Российской Федерации) совместно с Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, Государственной корпорацией по атомной энергии «Росатом».

1. Область применения

1.1. Настоящие Методические рекомендации содержат требования к проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

1.2. Требования, изложенные в Методических рекомендациях, направлены на обеспечение эффективности и безопасности вакцинации против COVID-19 взрослого населения, а также обеспечение достоверности учета проведенной вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

1.3. Методические рекомендации предназначены для специалистов организаций здравоохранения, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, осуществляющих деятельность в области «вакцинации (проведение профилактических прививок)» в установленном порядке.

2. Общие требования к организации и проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения

2.1. Вакцинация против COVID-19 взрослого населения в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям проводится гражданам в медицинских организациях независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, а также лицами, занимающимися частной медицинской практикой, при наличии у таких организаций лицензии, предусматривающей выполнение работ (услуг) по «вакцинации (проведению профилактических прививок)».

2.2. Работа по проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения финансируется за счет средств федерального бюджета, бюджетов субъектов Российской Федерации, фондов обязательного медицинского страхования и других источников финансирования в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством субъектов Российской Федерации.

2.3. При необходимости органы исполнительной власти в области охраны здоровья граждан могут принять решение о проведении вакцинации против COVID-19 взрослого населения на дому или в пунктах вакцинации силами мобильных медицинских бригад. Количество и состав таких бригад, а также их материально-техническое обеспечение зависит от местных условий, а также предполагаемого объема и вида работ. Состав бригады утверждается приказом руководителя медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности по работе (услуге) «вакцинация (проведение профилактических прививок)».

2.4. Организацию и проведение вакцинации против COVID-19 взрослого населения обеспечивает руководитель медицинской организации. Вакцинацию против COVID-19 взрослого населения осуществляют медицинские работники, прошедшие обучение по вопросам применения иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики инфекционных болезней, организации проведения вакцинации, техники проведения вакцинации, а также по вопросам оказания медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, правилам соблюдения «холодовой цепи».

2.5. Не допускается проведение вакцинации в перевязочных и процедурных кабинетах.

2.6. Для реализации мероприятий по проведению вакцинации в медицинской организации приказом руководителя назначаются ответственные лица за проведение вакцинации, разрабатываются и утверждаются стандартные операционные процедуры, алгоритмы, график проведения вакцинации (с учетом времени хранения размороженной вакцины), схема маршрутизации, планы мероприятий по реализации «холодовой цепи» при хранении вакцины, в том числе план экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях.

2.8. При проведении вакцинации взрослого населения необходимо соблюдать порядок введения вакцин в определенной последовательности в установленные сроки.

2.9. Показания к применению: Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19) у взрослых старше 18 лет.

2.10. Противопоказаниями к применению являются:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

— беременность и период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности).

2.11. Противопоказания для введения компонента II:

тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40°С и т.д.) на введение компонента I вакцины.

2.12. Применяется с осторожностью при: хронических заболеваниях печени и почек, эндокринных заболеваниях (выраженных нарушениях функции щитовидной железы и сахарном диабете в стадии декомпенсации), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, эпилепсии и других заболеваниях ЦНС, остром коронарном синдроме и остром нарушении мозгового кровообращения, миокардитах, эндокардитах, перикардитах.

2.13. Вследствие недостатка информации вакцинация может представлять риск для следующих групп пациентов:

— с аутоиммунными заболеваниями (стимуляция иммунной системы может привести к обострению заболевания, особенно следует с осторожностью относиться к пациентам с аутоиммунной патологией, имеющей тенденцию к развитию тяжелых и жизнеугрожающих состояний);

— со злокачественными новообразованиями.

2.14. Особые указания: у пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, и пациентов с иммунодефицитом может не развиться достаточный иммунный ответ. Поэтому прием препаратов, угнетающих функцию иммунной системы, противопоказан в течение, как минимум, 1 месяца до и после вакцинации из-за риска снижения иммуногенности.

2.15. Принятие решения о вакцинации должно основываться на оценке соотношения пользы и риска в каждой конкретной ситуации.

3. Оснащение прививочного кабинета

3.1. Вакцинация проводится в прививочном кабинете, который должен быть оснащен медицинской мебелью и оборудованием и укомплектован наборами для неотложной и противошоковой терапии.

4. Оснащение мобильного пункта вакцинирования

4.1. Мобильные пункты вакцинирования оснащаются средствами радиосвязи и мобильным абонентским комплектом автоматизированной навигационно-диспетчерской системы управления с возможностью использования глобальной навигационной спутниковой системы и возможностью подачи сигнала тревоги.

4.2. Мобильные пункты вакцинирования размещаются на базе:

— колесных транспортных средств (автомобили, прицепы и полуприцепы);

— транспортных средств повышенной проходимости (снегоболотоходы, транспортные средства на воздушной подушке, иные);

— водных транспортных средств;

— пункта вакцинации против COVID-19.

5. Порядок проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения

5.1. Вакцинацию против COVID-19 взрослого населения проводят в прививочных кабинетах медицинских организаций, с соблюдением режима уборки, проветривания, обеззараживания. В прививочном кабинете необходимо иметь письменные инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.

5.2. Перед проведением вакцинации против COVID-19 лицу, подлежащему вакцинации, или его законному представителю медицинскими работниками разъясняется необходимость проведения вакцинации, возможные поствакцинальные реакции и осложнения, а также последствия отказа от проведения вакцинации, выдается для заполнения анкета пациента (Приложение N 1), информационный материал (Приложение N 4), и оформляется информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

5.3. Перед вакцинацией врач (фельдшер, врач-стажер) осматривает пациента, проводит термометрию, сбор анамнеза (включая эпидемиологический), измерение сатурации, ЧСС, АД, аускультацию дыхательной и сердечно-сосудистой системы, осмотр зева и заполняет Форму осмотра перед вакцинацией от COVID-19 (Приложение N 3). Врач предупреждает пациента о возможных поствакцинальных осложнениях и выдает пациенту памятку с информационным материалом (Приложение N 2).

5.4. Результаты осмотра пациента, а также разрешение на введение вакцины или отвод от вакцинации ввиду наличия противопоказаний для проведения вакцинации должны быть зафиксированы врачом (фельдшером, врачом-стажером) в медицинской документации.

5.5. Вакцинацию против COVID-19 проводят медицинские работники, обученные правилам организации и технике проведения прививок, а также приемам неотложной помощи в случае возникновения поствакцинальных осложнений.

5.6. Для обеспечения надлежащего температурного режима хранения (не ниже 18°С) в медицинской организации необходимо иметь исправное морозильное оборудование, вмещающее запас МИБП, а также необходимое количество термоконтейнеров и хладоэлементов к ним для выезда мобильных медицинских бригад и на случай чрезвычайных ситуаций, связанных с выходом из строя морозильного оборудования, при нарушениях энергоснабжения.

5.7. Перед вакцинированием флакон с компонентом I или II необходимо достать из морозильной камеры и выдержать при комнатной температуре до полного размораживания. После размораживания допускается хранение вскрытого флакона по 3,0 мл не более двух часов при комнатной температуре. Хранение размороженного препарата во флаконах по 0,5 мл не допускается. Не допускается: наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором и встряхивание флакона!

5.8. Для забора каждой дозы вакцины из многодозового флакона используются стерильный шприц со стерильной иглой. Оставлять иглу в крышке флакона для взятия последующих доз вакцины запрещается.

5.10. После вакцинации упаковки от использованных вакцин сохраняются и в конце рабочего дня передаются ответственному сотруднику для выведения из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП).

5.11. Вакцина «Гама-Ковид-Вак» зарегистрирована по особой процедуре регистрации, в связи с чем необходимо уведомлять Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о каждом факте применения лекарственного препарата путем внесения информации в соответствующий раздел информационной системы ЕГИСЗ. Факт применения вакцины на I и II этапах подтверждается внесением информации по форме регистра вакцинированных от COVID-19 в ЕГИСЗ.

6. Методика проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения в условиях прививочного кабинета

6.1. Нормы времени, указанные в методике, являются основой для расчета норм нагрузки, нормативов численности и иных норм труда врачей, медицинских сестер медицинских организаций, участвующих в проведении вакцинации против COVID-19 взрослого населения*.

6.2. Нормы времени и алгоритм действий медицинских работников на одно посещение пациентом для проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения (в том числе затраты времени на оформление медицинской документации):

7. Методика проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения в мобильных пунктах вакцинирования

7.1. Нормы времени, указанные в методике, являются основой для расчета норм нагрузки, нормативов численности и иных норм труда врачей, медицинских сестер в мобильных пунктах вакцинирования, участвующих в проведении вакцинации против COVID-19 взрослого населения.

7.2. Нормы времени и алгоритм действий медицинских работников на одно посещение пациентом для проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения (в том числе затраты времени на оформление медицинской документации):

7.3. Работа мобильной медицинской бригады осуществляется в соответствии с планом и графиком, утвержденным руководителем медицинской организации, в составе которой она организована.

7.4. Обеспечение и контроль деятельности мобильных медицинских бригад осуществляет заместитель руководителя по лечебной работе медицинской организации, в составе которой они созданы.

7.5. Руководство мобильной медицинской бригадой возлагается руководителем медицинской организации, в составе которой она организована, на одного из врачей мобильной медицинской бригады из числа, имеющих опыт лечебной и организационной работы.

Читайте также:  Как пишется слово выводишь

7.6. Ответственность за обоснованность допуска пациента к проведению вакцинации против COVID-19 несет врач общей практики (врач-терапевт, фельдшер, врач-стажер).

7.7. Организация работы в мобильных пунктах вакцинирования:

— мобильный пункт вакцинирования должен быть оснащен всем необходимым для проведения вакцинации против COVID-19 и оказания неотложной помощи;

— мобильная медицинская бригада выезжает в полном составе, численность которой утверждается приказом руководителя медицинской организации;

— при выезде бригады в учреждения, руководители этих учреждений должны предоставить медицинским работникам список работающих в организации граждан;

— при выезде бригады в сельские населенные пункты, обязанность по предоставлению списков населения, подлежащего вакцинации, возлагается на руководителей местных медицинских организаций и глав местных поселений (муниципальных образований) на основании последней переписи населения;

— предварительно направляется график проведения вакцинации с указанием времени проведения вакцинации;

— лица, которые будут привиты, должны быть предупреждены о месте и времени вакцинации через местные администрации;

— в случае проведения вакцинации вне медицинской организации местные администрации должны подготовить место проведения вакцинации, отвечающее санитарно-эпидемиологическим требованиям и требованиям асептики;

— мобильный пункт вакцинирования должен быть обеспечен вакциной на одну рабочую смену.

8. Способ применения вакцины и дозы

8.2. Перед вакцинированием флакон с компонентом I или II достают из морозильной камеры и выдерживают при комнатной температуре до полного размораживания. Не допускается: интенсивное встряхивание флакона, наличие остатков льда во флаконе, повторное замораживание флакона с раствором!

8.3. После размораживания раствора, флакон протирают снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Вскрывают алюминиевый колпачок или снимают защитную пластиковую накладку с алюмопластикового колпачка и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. После размораживания раствора, флакон протирают снаружи салфеткой спиртовой для удаления влаги. Снимают защитную пластиковую накладку с флакона и обрабатывают резиновую пробку салфеткой спиртовой. Используя шприц одноразового применения 2,0 мл с иглой, отбирают дозу 0,5 мл для введения пациенту, удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом (спиртовой салфеткой) протирают кожу в месте введения инъекции.

8.5. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале компонентом I в дозе 0,5 мл, затем на 21 день компонентом II в дозе 0,5 мл.

9. Фармаконадзор

9.1. В соответствии с приказом Росздравнадзора от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора» в медицинской организации должен быть организован фармаконадзор лекарственных препаратов.

9.2. При работе с побочными проявлениями после иммунизации вакцин следует учитывать положения «Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации» (утверждены Минздравом России 12.04.2019).

9.3. При установлении факта развития любого ПППИ в процессе активного наблюдения за привитыми в поствакцинальном периоде или при обращении за медицинской помощью сведения обо всех случаях побочных проявлений после иммунизации (ПППИ) врачом (фельдшером, врачом-стажером) вносятся в медицинскую документацию: карту амбулаторного больного (ф. 025-87), сертификат профилактических прививок (ф. 156/у-93), журнал учета профилактических прививок (ф. 064у).

9.5. В случае развития серьезных ПППИ (ПВО), подлежащих расследованию, непредвиденных ПППИ, либо кластера случаев ПППИ врач (фельдшер) обязан:

— оказать больному медицинскую помощь, при необходимости обеспечить своевременную госпитализацию в стационар, где может быть оказана специализированная медицинская помощь;

— незамедлительно информировать руководителя медицинской организации о возникновении (подозрении) серьезных ПППИ (ПВО), непредвиденных ПППИ, либо кластера ПППИ.

9.6. Руководитель медицинской организации при возникновении (подозрении) серьезных ПППИ (ПВО), подлежащих расследованию, а также случаев ПППИ, потребовавших госпитализации, непредвиденных ПППИ, либо кластера ПППИ:

— в течение 2 часов с момента их выявления информирует устно (ФИО пациента, дату рождения, дату вакцинации, характер ППИ, принятые меры), по телефону территориальный орган управления здравоохранением и территориальный орган Роспотребнадзора, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту их выявления; организует первичное расследование причин ПППИ (ПВО) с участием иммунологической комиссии медицинской организации;

— временно приостанавливает использование рекламационной серии ИЛП в медицинской организации;

— в территориальный орган (учреждение) Роспотребнадзора, уполномоченный осуществлять федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор по месту их выявления (в соответствии с Постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.02.2016 N 11 «О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях санитарно-эпидемиологического характера»;

— в подсистему «Фармаконадзор» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (АИС Росздравнадзора).

9.7. Каждое побочное проявление после иммунизации, относимое Методическими рекомендациями по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации к категории серьезных подлежит расследованию иммунологической комиссией медицинской организации, осуществляющей иммунизацию.

9.8. Для вакцин, к побочным проявлениям после иммунизации относятся все, потребовавшие госпитализации, либо закончившиеся летально, а также следующие осложнения:

— Абсцесс, флегмона в месте введения

— Анафилактический шок/анафилактоидная реакция

— Генерализованная сыпь, полиморфная экссудативная эритема, отек Квинке, синдром Лайелла, др. формы тяжелых аллергических реакций

— Энцефалическая реакция (энцефалопатия)

— Острый миокардит, острый нефрит, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, гипопластическая анемия, системные заболевания соединительной ткани, хронический артрит

9.9. Расследование каждого случая ПППИ (ПВО) (или подозрения), потребовавшего госпитализации, а также завершившегося летальным исходом должно быть проведено комиссионно с участием компетентных специалистов (педиатров, терапевтов, иммунологов, фтизиатров, эпидемиологов и др.), назначаемых руководителем органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья, специалистов органов, осуществляющих надзор в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзора) и в сфере здравоохранения и обращения лекарственных средств (Росздравнадзора).

9.11. При расследовании и составлении акта используют форму акта расследования (приложение 1 «Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», утвержденных Минздравом России 12.04.2019)), а также руководствуются сроками развития различных форм поствакцинальной патологии (таблица 6 указанных методических рекомендаций).

9.12. При возникновении затруднений при установлении окончательного диагноза и возможной причинно-следственной связи с вакцинацией на уровне субъекта Российской Федерации рекомендовано обращаться за методической поддержкой к главным внештатным специалистам Минздрава России (инфекционисту, эпидемиологу, иммунологу-аллергологу, специалисту по профилактической медицине и другим необходимым экспертам) для формирования окончательного заключения.

9.13. Акт расследования каждого случая серьезного ПППИ (ПВО) после применения ИЛП, как потребовавшего, так и не потребовавшего госпитализации (в последнем случае с копией истории болезни) Комиссией направляется в направляются в# Центральный аппарат Росздравнадзора (предпочтительно в электронной форме в качестве приложения к извещению о нежелательной реакции на лекарственный препарат информационного ресурса «Фармаконадзора 2.0» Автоматизированной Информационной Системы Росздравнадзора), Управление Роспотребнадзора по субъекту Российской Федерации и региональную иммунологическую комиссию субъекта Российской Федерации.

9.14. Информация о расследовании с соблюдением законодательства Российской Федерации о медицинской тайне и персональных данных также направляется производителю ИЛП в целях обеспечения реализации держателями регистрационных удостоверений лекарственных препаратов законодательных требований по фармаконадзору, установленных Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

10. Порядок приема, разгрузки и хранения вакцины «Гам-Ковид-Вак» в медицинской организации

10.1. К приемке вакцины «Гам-Ковид-Вак» допускаются сотрудники медицинской организации, входящие в состав комиссии по приемке лекарственных препаратов для медицинского применения, назначенные руководителем медицинской организации.

10.2. Ответственное лицо, назначенное руководителем медицинской организации, проверяет наличие сопроводительных документов.

10.3. Особое внимание ответственное лицо уделяет сверке документов на соответствие номера серии, наименования лекарственного препарата, приемлемости срока годности.

10.4. При приемке вакцины в медицинскую организацию работник, осуществляющий прием вакцины «Гам-Ковид-Вак», в первую очередь проверяет соблюдение температурного режима при транспортировке.

10.5. При поступлении вакцины «Гам-Ковид-Вак» в авторефрижераторах водитель-экспедитор предоставляет распечатку терморегистратора, подтверждающую соблюдение температурного режима на всем пути следования. Распечатка прикладывается к приемочной документации.

10.6. Если нарушения режима не зафиксированы и визуально целостность упаковки не нарушена, то вакцина «Гам-Ковид-Вак» принимается.

10.7. После проверки сопроводительных документов ответственное лицо дает разрешение на выгрузку продукции из АТС.

10.8. В случае если вакцина «Гам-Ковид-Вак» поступает в термоконтейнерах, их вскрывают и проверяют показания приборов контроля. При использовании терморегистраторов в термоконтейнерах данные распечатываются и прикладываются к приемочной документации.

10.9. Перед вскрытием термоконтейнеров необходимо подготовить:

— перчатки (для извлечения верхнего слоя хладоэлементов и температурных регистраторов);

— фото-, видеокамеру (для фиксации степени окрашивания контрольного элемента термоиндикаторов).

10.10. Разгрузка термоконтейнера производится в непосредственной близости с морозильником, вакцина «Гам-Ковид-Вак» после вскрытия термоконтейнера должна быть немедленно помещена в морозильник.

10.11. В помещении, где производится выгрузка вакцины «Гам-Ковид-Вак» из термоконтейнеров, содержащих сухой лед, в морозильник, должно быть обеспечено естественное проветривание, прежде всего в момент выгрузки, либо использоваться принудительная приточно-вытяжная вентиляция, обеспечивающая кратность воздухообмена не менее 4.

10.12. Термоконтейнеры с сухим льдом после их разгрузки закрываются и удаляются из медицинской организации обратно в авторефрижератор.

10.13. При разгрузке и приемке необходимо соблюдать общие требования безопасности при выполнении погрузочно-разгрузочных работ, аккуратно обращаться с термоконтейнерами, не допускать их падения и переворачивания.

10.14. Непригоден к применению препарат во флаконах и ампулах с нарушенной целостностью и маркировкой, при изменении физических свойств (мутность, окрашивание), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

10.15. В случае если при приемке вакцины «Гам-Ковид-Вак» выявлено нарушение температурного режима, нарушение целостности упаковки, то работник осуществляющий прием вакцины сообщает об этом руководителю и составляет акт.

10.16. На четвертом уровне «холодовой цепи» для хранения вакцины «Гам-Ковид-Вак» используются морозильники.

10.17. При размещении вакцины «Гам-Ковид-Вак» внутри холодильного оборудования должны учитываться данные термокарты, предоставляемые производителем при поставке морозильного оборудования, или данные отчета о термокартировании, выполненном в процессе эксплуатации оборудования. Все средства температурного контроля, используемые в морозильных камерах (морозильниках) для хранения вакцины «Гам-Ковид-Вак», должны иметь возможность фиксировать низкие (минус 18°С и ниже) температуры.

10.18. В медицинской организации определяется порядок обеспечения температурного режима хранения вакцины «Гам-Ковид-Вак» и обязанности работников, ответственных за обеспечение «холодовой цепи» на данном уровне, утверждаемые распорядительным документом организации, а также должен быть разработан и утвержден руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. Требования при организации экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях установлены в СП 3.3.2.3332-16.

10.19. При приемке вакцины сведения о принятых в медицинской организации упаковках вносятся ответственным лицом в федеральную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП).

11. Транспортирование/хранение иммунобиологических лекарственных препаратов в мобильных пунктах вакцинирования

11.1. Сотрудники медицинской организации собирают ИЛП на основании требования-накладной мобильной медицинской бригады, схемы распределения ИЛП и др.

11.2. Укладка ИЛП в термоконтейнеры осуществляется в морозильном/холодильном оборудовании, камере (комнате).

11.3. Для транспортирования/хранения ИЛП упаковываются в специальные термоконтейнеры, изготовленные из теплоизоляционного материала, обеспечивающие соблюдение требуемого интервала температур в течение определенного времени для защиты ИЛП от воздействия высоких или низких температур окружающей среды.

11.4. Для транспортирования/хранения применяются пассивные термоконтейнеры, изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы.

11.5. В зависимости от используемого термоматериала и технологии производства пассивные термоконтейнеры подразделяются на термоконтейнеры однократного и многократного применения. Не допускается повторное использование изотермической упаковочной тары однократного применения. При закупке у квалифицированного поставщика особое внимание обращать на полную комплектацию термоконтейнеров. Термоконтейнеры многократного применения должны быть укомплектованы паспортом, термокартой, инструкцией по применению, должны иметь покрытие, легко подвергающееся санитарной обработке.

Читайте также:  Как пишется расстелить ковер

11.6. Назначенный сотрудник закладывает хладоэлементы строго в соответствии с инструкциями. Для обеспечения необходимого температурного режима количество и тип закладываемых в термоконтейнеры хладоэлементов должны соответствовать документам на используемые термоконтейнеры и хладоэлементы.

11.7. Порядок укладки ИЛП в термоконтейнеры:

— подобрать максимально подходящий по размерам термоконтейнер, заранее охлаждённый;

— уложить коробки с ИЛП;

— заложить предварительно проверенные на герметичность и протертые насухо хладоэлементы в день отправки ИЛП;

— заложить пустоты вспомогательным материалом;

— заложить термоиндикатор/терморегистратор и контрольную карточку;

— плотно закрыть термоконтейнер и проклеить скотчем;

— наклеить этикетку на каждый термоконтейнер.

11.8. Готовые к отправке термоконтейнеры с ИЛП хранятся в холодильном/морозильном оборудовании (камере) до момента загрузки в АТС.

11.9. Контроль за надлежащим учетом поступления и расхода ИЛП и своевременной фиксацией показаний приборов для регистрации параметров воздуха, терморегистраторов/термоиндикаторов, используемых для контроля температурного режима в специальном журнале возлагается на медицинскую сестру мобильного пункта вакцинирования.

11.10. При транспортировании/хранении ИЛП используется оборудование для контроля температурного режима: термоиндикаторы или терморегистраторы (встроенные или автономные), которые позволяют установить, были ли нарушения температурного режима в течение всего цикла транспортирования/хранения. Допускается использование термометров со встроенной электронной памятью, обладающих возможностью фиксации нарушений температурного режима в цикле контроля. Оборудование для контроля температурного режима размещается в каждом термоконтейнере в месте, рекомендованном производителем согласно термокарте, между упаковками с ИЛП.

11.11. Мобильный пункт вакцинирования должен быть обеспечен резервным запасом хладоэлементов. Запрещается использование термоконтейнеров с механическими повреждениями стенок и/или крышки как внутри, так и снаружи. Санитарная обработка термоконтейнеров многократного применения проводится перед загрузкой и после использования, а также по мере необходимости, с использованием дезинфицирующих средств в соответствии с паспортом и инструкцией по применению термоконтейнеров.

12. Использованные источники

— Федеральный закон от 17.07.1998 N 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней»;

— Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

— Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

— Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

— Приказ Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543 «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»;

— Постановление Правительства Российской Федерации от 31 марта 2020 г. N 373 «Об утверждении Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»;

— Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 03.03.2008 N 15 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2342-08» (вместе с «СП 3.3.2342-08. Обеспечение безопасности иммунизации. Санитарно-эпидемиологические правила»);

— Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 04.06.2008 N 34 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2367-08» (вместе с «СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Санитарно-эпидемиологические правила»);

— Постановление Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 3 декабря 2020 г. N 41 «Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3671-20 «Условия транспортирования и хранения вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Гам-Ковид-Вак»;

— Постановление Правительства Российской Федерации от 03.04.2020 N 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году»;

— Постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;#

— Распоряжение субъекта об организации выездной/мобильной вакцинации;

— «Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации», утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2019;

— Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 N 1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

13. Термины, определения, сокращения и условные обозначения

Определение Расшифровка определения
иммунобиологические лекарственные препараты лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, в том числе вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены
стандартная операционная процедура документ, содержащий описание обязательных для выполнения стандартных действий и/или операций, выполняемых в организации
термоконтейнер емкость для хранения и перевозки термолабильных лекарственных средств, предназначенная для их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды
«активный термоконтейнер» термоконтейнер рефрижераторного типа с встроенной холодильной установкой
«пассивный термоконтейнер» термоконтейнер изотермического типа, где в качестве хладагентов используются хладоэлементы
терморегистратор средство измерения температуры, предназначенное для измерения, автоматической записи, хранения и воспроизведения на электронном и/или бумажном носителе значений температуры (в пределах установленной погрешности) с привязкой к реальной шкале времени
термоиндикатор средство для выявления нарушений температурного режима, предназначенное для однозначного установления и отображения факта нарушения конкретного температурного интервала в течение определенного времени или факта отсутствия такого нарушения
ответственное лицо лицо, ответственное за внедрение и обеспечение системы качества, осуществляющее мониторинг эффективности системы качества и актуализацию стандартных операционных процедур
вакцина Гам-Ковид-Вак вакцина «Гам-КОВИД-Вак», Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2″
четвертый этап (уровень) холодовой цепи хранение вакцины «Гам-Ковид-Вак» в подразделениях медицинских организаций, в которых проводится иммунизация вакциной «Гам-Ковид-Вак»
Сокращение Расшифровка сокращения
АД артериальное давление
АТС автомобильное транспортное средство
ЕГИСЗ единая государственная информационная система здравоохранения
ЖКТ желудочно-кишечный тракт
ИЛП иммунобиологические лекарственные препараты, вакцина
ЛС лекарственные средства для медицинского применения
МДЛП мониторинг движения лекарственных препаратов
МК морозильная камера
МКБ международная классификация болезней
МО медицинская организация
ОМС обязательное медицинское страхование
ОРВИ острая респираторная вирусная инфекция
ПППИ побочные проявления после иммунизации
ПСС причинно-следственная связь
ПЦР полимеразная цепная реакция
СНИЛС страховой номер индивидуального лицевого счета
СОП стандартная операционная процедура
ХОБЛ хроническая обструктивная болезнь легких
ЦНС центральная нервная система
ЧДД частота дыхательных движений
ЧСС частота сердечных сокращений
ISN идентификационный номер маркировки упаковки вакцины
GTIN глобальный номер товарной продукции в единой международной базе товаров.

* С целью оптимизации времени (Рисунок 1) для проведения вакцинации против COVID-19 взрослого населения и увеличения пропускной способности медицинской организации с учетом кадрового состава руководствоваться расчетами (Рисунок 2):

Анкета пациента

ДА НЕТ
ФИО
Дата рождения
Болеете ли Вы сейчас?
Были ли у Вас контакты с больными с инфекционными заболеваниями в последние 14 дней?
Болели ли Вы COVID-19? (если да, то когда)
Для женщин
Вы беременны или планируете забеременеть в ближайшее время?
Кормите ли Вы в настоящее время грудью?
Последние 14 дней отмечались ли у Вас:
— Повышение температуры
— Боль в горле
— Потеря обоняния
— Насморк
— Потеря вкуса
— Кашель
— Затруднение дыхания
Делали ли Вы прививку от гриппа/пневмококка или другие прививки? Если «да» указать дату __________
Были ли у Вас аллергические реакции?
Есть ли у Вас хронические заболевания? Указать какие _______________________

Вакцинация проводится в два этапа:

I компонент (число, месяц, год) ________________________________

II компонент (число, месяц, год) ________________________________

Возможные побочные действия:

Осмотр врача перед вакцинацией от COVID-19

1. Дата осмотра
2. ФИО пациента полностью Дата рождения
3. Температура тела
4. Общее состояние (Не) удовлетворительное
5. Легкие (нужное подчеркнуть) Дыхание везикулярное, жесткое Хрипы: нет (сухие рассеянные, влажные, крепитирующие)
6. ЧДД
7. Сатурация
8. Сердце (нужное подчеркнуть) Тоны: ясные, приглушены, глухие. Ритм: правильный, аритмичный
9. ЧСС, АД
10. Контакты с инфекционными больными (нужное подчеркнуть) Да, нет
11. Болел COVID-19? (нужное подчеркнуть) Да, нет
12. Прививка от гриппа?/Пневмококка? (нужное подчеркнуть) Реакция на предыдущие вакцины (описать) Да, нет
13. Аллергические реакции (нужное подчеркнуть) Нет Да (описать какие)
14. Наличие сопутствующих заболеваний (клинический диагноз):
14.1. Хронические заболевания бронхолегочной системы
14.2. Хронические заболевания сердечно-сосудистой системы
14.3. Хронические заболевания эндокринной системы
14.4. Онкологические заболевания
14.5. Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека
14.6. Туберкулез
15. Иные
16. Лекарственные средства, принимаемые в течение месяца до иммунизации Препарат Лекарственная форма Дозировка Суточная доза Продолжительность приема (в днях)
17. Принимаете ли Вы иммуносупрессивные препараты?

Противопоказаний для проведения вакцинации от COVID-19 на момент осмотра не выявлено (выявлено)

Врач ____________________________ ___________________________

Памятка пациента о проведении вакцинации против COVID-19 вакциной «Гам-Ковид-Вак»

1. Вакцинации подлежат лица, не болевшие COVID-19 и не имеющие иммуноглобулинов классов G и М к вирусу SARS-CoV-2 по результатам лабораторных исследований.

2. Противопоказаниями к вакцинации являются:

— гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

— тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

— острые инфекционные и неинфекционные заболевания;

— обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии);

— беременность и период грудного вскармливания;

3. Перед проведением вакцинации необходим обязательный осмотр врача с измерением температуры, сбором эпидемиологического анамнеза, измерением сатурации, осмотром зева на основании которых врач-специалист определяет отсутствие или наличие противопоказаний к вакцинации.

Врач расскажет Вам о возможных реакциях на вакцинацию и поможет заполнить информированное добровольное согласие на проведение вакцинации.

4. Вакцинацию проводят в два этапа: вначале вводят компонент I в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно. На 21 день вводят компонент II в дозе 0,5 мл. Препарат вводят внутримышечно.

5. В течение 30 мин после вакцинации просим Вас оставаться в медицинской организации для предупреждения возможных аллергических реакций.

6. После проведения вакцинации (и после введения I компонента и после введения II компонента) в первые-вторые сутки могут развиваться и разрешаются в течение трех последующих дней кратковременные общие (непродолжительный гриппоподобный синдром, характеризующийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью) и местные (болезненность в месте инъекции, гиперемия, отёчность) реакции.

Рекомендуется в течение 3-х дней после вакцинации не мочить место инъекции, не посещать сауну, баню, не принимать алкоголь, избегать чрезмерных физических нагрузок.

Вакцина против COVID-19 не отменяет для привитого пациента необходимость носить маски и перчатки, а также соблюдать социальную дистанцию.

Обзор документа

Минздрав разработал рекомендации по проведению вакцинации против COVID-19 взрослого населения вакциной ГАМ-КОВИД-ВАК. Перечислены противопоказания. Приведены требования к оснащению прививочного кабинета, мобильного пункта вакцинирования. Прописан алгоритм действий при вакцинации.

Источник

Поделиться с друзьями
Наши дети
Adblock
detector